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药用辅料行业发展特点(药用辅料行业发展特点是什么)

2023-11-17 23112 0 评论 行业观察


  

本文目录

  

  1. 从四大方面看大豆磷脂行业发展(附报告目录)
  2. 请问谁能告诉我详细的药用辅料信息谢谢

从四大方面看大豆磷脂行业发展(附报告目录)

  

磷脂是人体细胞(细胞膜、核膜、质体膜)的基本成分,并对神经、生殖、激素等功有重要关系,具有很高营养价值和医用价值。现代人生活节奏紧张,磷脂营养大量流失,因此补充完整磷脂(PC、PE、PI…)对现代人而言是绝对必要。鉴于大豆磷脂类保健品是一种功能性的健康食品,虽然不是立即见效,但有著全面、长远、稳定的效果,同时又没有药物的副作用,医学家们也开始重视卵磷脂在预防疾病发生方面的积极作用。

  

大豆磷脂是在生产豆油的油脚中提取出来的一种良好的天然界面活性剂和营养剂,具有乳化、软化、润湿、分散、渗透、增湿以及无毒、无刺激、无污染、抗氧化等多种功能特点,是一种具有重要生理功能的脂类化合物。在医药领域中,药用辅料磷脂作为一种生命的基础物质,可作为治疗多种疾病的活性成分,又可作为制备含有各种药物制剂的调理剂和乳化剂,还可利用磷脂可形成脂质体的性质,运用在药剂的传递或输送系统中,能够起到调整机体膜功能、促进神经传导、促进脂肪代谢、防止肝功能障碍、改善血液循环、增强造血功能、防止动脉硬化及脑出血等改善生理功能的重要作用。

  

相关报告:北京普华有策信息咨询有限公司《2020-2026年大豆磷脂行业细分市场调查与前景预测报告》

  

按照PC含量等级不同,药用辅料大豆磷脂可分为PC50至PC90等不同PC含量产品,PC含量越高,产品等级越高,技术操作难度越大。高PC含量的磷脂有利于形成O/W型乳液,是医药工业中纯天然乳化剂和制备脂质体的关键基础资料。目前,高PC含量的磷脂在医药工业中最大用途是制备高能量肠外补液——脂肪乳剂和各种抗癌药物的载体。

  

目前国内市场药用辅料磷脂生产企业竞争格局较为明显,技术实力、资金实力及品牌影响力较强的跨国企业,在高纯度PC磷脂产品的供给上,以较高的技术含量、规模较大等显著优势占据了市场份额,我国能与之竞争的企业较少。目前,跨国公司主要通过在境内设立研发、生产基地等方式扩大影响力和抢占市场。国内企业也通过多年的生产经营实践积累,在人才、技术的积累方面积极投入,力争在高纯度PC磷脂的技术水平上缩小与跨国企业的差距。

  

我国药用辅料磷脂生产企业达到一定规模的较少,主要包括上海太伟药业股份有限公司、江苏曼氏生物科技股份有限公司、上海爱康精细化工有限公司、沈阳天峰生物制药有限公司等。各竞争对手基本情况如下:

  

(1)上海太伟药业股份有限公司,是一家新兴的民营高科技公司。公司主要产品包括注射用大豆磷脂、高纯度脂肪乳用大豆磷脂、注射用蛋黄磷脂等产品。公司具备符合GMP标准的厂房:1万级和10万级的净化生产车间,设置了一条年产(班产)10吨的注射用大豆磷脂的设备装置。

  

(2)上海爱康精细化工有限公司,是一家以生产药用辅料和精细化工类产品为主的企业。公司是专业的磷脂生产企业,主要产品包括生产药用级和食用级的大豆磷脂和卵磷脂(蛋黄磷脂)。现建有500平方米GMP车间,2000平方米的辅助生产车间,1200平方米研发中心和1500平方米仓库,及为生产配套的冷冻机房、锅炉房、配电间和专用的检测设施、实验设施等。

  

(3)江苏曼氏生物科技股份有限公司,公司目前主要从事药用辅料——大豆磷脂的研发、生产及销售业务,产品主要分为药用口服级、药用注射级及粉状磷脂三大类别。按照用途划分,公司大豆磷脂产品主要为药用口服级、药用注射级及粉状磷脂三大类别。

  

(4)沈阳天峰生物制药有限公司,集植物原料提取、原料药和制剂生产、销售和抗肿瘤的高新技术产品研究与开发为一体化的高新技术医药生产企业。公司以国家重点扶持的抗肿瘤药物紫杉醇(原料药)为经营主项,以国内外领先的天然植物提取技术(工业色谱制备技术)为创新手段和切入点,投资红豆杉项目的种植、研究、开发、生产紫杉醇系列抗肿瘤新药及原料药,公司同时也供应药用大豆磷脂产品。

  

从药用辅料——大豆磷脂行业的产业链来看,上游供应商主要为浓缩磷脂、丙酮、酒精等原材料供应商,中游为药用辅料——大豆磷脂生产企业,下游市场主要为药剂生产企业,其次还包括部分食品再加工及化妆品企业。

  

从上游行业供应商选择来看,浓缩磷脂属于上游行业基础和重要的原料之一,纯度较高、杂质较少的浓缩磷脂仍以国外供应商为主,国内浓缩磷脂供应商也已不断加强人才、技术积累,在产品的技术水平上与国外供应商缩小差距,力争实现供应商国产化。

  

下游市场行业需求较广,主要为医药制剂行业。在医药行业中,大豆磷脂被誉为“细胞的保护神”、“血管的清道夫”、“开启大脑的动力”和“食用化妆品”,是保证人体正常新陈代谢不可少的营养物质,常用于制造治疗心血管病、脂肪肝、胆结石、高血压的药物及辅助治疗神经衰弱、动脉硬化等疾病的药物。在全球经济与社会发展的推动下,医药卫生事业将伴随人类的生存与发展不断进步和扩大,医药制剂行业对药用大豆磷脂的市场需求总量将持续增长,对药用大豆磷脂产业升级和产品创新的要求将进一步提高。随着医药行业市场规模的逐步扩大,对本行业的发展有重大的牵引和拉动作用。

  

有关大豆磷脂的研究,于二十世纪三十年代始于德国,六十年代在发达国家就已实现工业化,二十世纪七十年代末至八十年代初是世界上对磷脂研究最为活跃的时期。目前,有关磷脂的研究已深入到各个领域,主要的研究内容有:磷脂的分离提纯方法、磷脂的营养功能、磷脂的生物活性、磷脂的用途、磷脂的改性方法等几方面。磷脂的精制与分离是目前行业研究的热点之一。

  

国内外对磷脂的分离、提纯进行了大量研究,用来制备大豆磷脂的方法主要有高效液相色谱法、柱层析法、溶剂萃取法、磷脂衍生化法、超滤法等。高效液相色谱法、柱层析法是以吸附剂为固定相,移动相中的溶质在通过固定相时,由于它们的吸附和解吸能力的不同,从而达到分离的目的,是用于制备高PC含量磷脂产品的极具潜力的方法,可以得到质量分数90%左右的PC,但是处理量十分有限,而且此方法大部分研究停留在分析级制备上,制备过程中无论选用何种吸附剂多进行梯度洗脱,这给溶剂回收造成很大困难,造成环境污染;

  

溶剂萃取法主要利用不同磷脂单体在不同溶剂中的溶解度不同来分离大豆磷脂酰胆碱,是传统生产卵磷脂(磷脂酰胆碱)的方法,具有生产能力大、周期短、便于连续操作、容易实现自动化、溶剂价格相对比较便宜、便于回收利用等优点,但由于无法控制PC以外的其它磷脂及其它少量非磷脂杂质的含量,在制备PC60以上的产品时,其得率相对比较低;

  

磷脂衍生化法主要是将混合磷脂进行衍生化,利用大豆磷脂酰乙醇胺和大豆磷脂酰胆碱与乙酰化反应的差异,改变两者的物理化学性质,达到纯化大豆磷脂酰胆碱的目的,该法主要存在的问题是在产品中残留有乙酰化的磷脂酰乙醇胺,不能完全去除;

  

超滤法是选择具有一定孔径的半透膜,将溶剂溶解的粗磷脂液加压通过半透膜,利用各不同分子量磷脂组分通过半透膜的难易程度不同,从而起到分离的作用,膜分离法具有能耗低、装置简单、操作容易、不产生新的污染等优点,分离过程一般在常温下进行,特别适合分离天然物质,但是膜不易再生,重复性差,成本昂贵,工业上难以应用。

  

目前国内外企业规模化生产药用高PC含量大豆磷脂大多采用溶剂萃取、柱层析等方法,用乙醇萃取“脱油磷脂”,以浓缩磷脂为原料,分别以药用无水乙醇和丙酮为溶剂进行富集PC和脱除PC中油脂的方法,制得高纯度PC大豆磷脂产品。

  

近年来,我国药用辅料行业作为新兴产业发展迅速,大豆磷脂作为药用辅料之一也取得了长足发展,带动了行业高纯度PC磷脂的研发与生产。随着国内企业对于高端药用磷脂产品研发、生产的逐步投入,跨国企业垄断现象正被逐步打破。

  

药用辅料磷脂产品的生产属于技术密集型行业,产品生产技术的先进性决定了相应产品能否研发成功并在市场上具有竞争力。尽管目前国内企业在药用辅料磷脂的生产技术工艺上投入了大量的研发力度,力争赶超跨国企业的技术水平,但是由于药用辅料磷脂产品的研发、生产涉及对油脚、浓缩磷脂等原材料进行反复萃取、干燥、浓缩等多个生产环节,其技术工艺精湛复杂,非经长期的技术及经验积累,难以实现高纯度PC磷脂产品的开发及生产。国内大豆磷脂生产企业要想与国内外的行业领导者竞争,保持自身技术先进性,需要加强人才和技术积累,形成较强的新产品自主开发能力。一旦企业技术丧失技术先进性,会对企业的长远发展带来不利影响。

  

由于德国利宝益等技术实力、资金实力及品牌影响力较强的跨国大豆磷脂生产企业发展较早,在高纯度PC磷脂产品的供给上,以产品质量、较高的技术含量等显著优势占据了市场份额,我国能与之竞争的企业较少。目前,跨国公司主要通过在境内设立研发、生产基地等方式扩大影响力和抢占市场,国内企业需要不断开拓市场、扩大产业规模,并在人才、技术的积累方面积极投入,提升高纯度PC磷脂的研发、生产能力,才能提高与跨国企业竞争高端磷脂市场的能力。目前,我国的大豆磷脂生产企业发展仍将面临与跨国企业竞争的格局。

  

第二节大豆磷脂产业的生命周期分析

  

第二章2015-2019年全球大豆磷脂市场现状分析

  

第一节2015-2019年国际大豆磷脂市场现状分析

  

二、国际主要国家大豆磷脂发展情况分析

药用辅料行业发展特点(药用辅料行业发展特点是什么)

  

第三节2015-2019年中国大豆磷脂市场现状分析

  

一、2015-2019年中国大豆磷脂市场规模统计分析

  

二、2015-2019年中国大豆磷脂市场供给统计分析

  

三、2015-2019年中国大豆磷脂市场需求统计分析

  

四、2015-2019年中国大豆磷脂行业产能统计分析

  

1、2015-2019年中国大豆磷脂行业产能统计

  

2、2015-2019年中国大豆磷脂行业产能配置与产能利用率分析

  

五、2015-2019年中国大豆磷脂行业PEST(环境)分析

  

第三章2015-2019年中国大豆磷脂市场供需平衡调查分析

  

第一节2015-2019年中国大豆磷脂市场供需平衡分析

  

第二节2015-2019年影响大豆磷脂市场供需平衡的因素分析

  

第三节2020-2026年大豆磷脂市场供需平衡走势分析预测

  

第四章大豆磷脂市场价格走势及影响因素分析

  

第一节2015-2019年中国大豆磷脂产品价格统计分析

  

第二节中国大豆磷脂产品当前市场价格

  

二、主要生产企业大豆磷脂产品价格调查

  

第三节中国大豆磷脂行业产品当前价格影响因素分析

  

第五章大豆磷脂市场发展特点分析

  

第一节大豆磷脂市场周期性、季节性等特点

  

第三节大豆磷脂市场发展SWOT分析

  

第四节大豆磷脂市场竞争程度分析

  

第六章2015-2019年中国大豆磷脂市场重点区域运行分析

  

第一节2015-2019年华东地区市场运行情况

  

第二节2015-2019年华南地区市场运行情况

  

第三节2015-2019年华中地区市场运行情况

  

第四节2015-2019年华北地区市场运行情况

  

第五节2015-2019年西北地区市场运行情况

  

第六节2015-2019年西南地区市场运行情况

  

第七节2015-2019年东北地区市场运行情况

  

第七章大豆磷脂细分产品市场分析

  

第二节大豆磷脂产品各细分产品需求分析(需求特征、需求占比)

  

第三节2020-2026年大豆磷脂产品重点细分产品市场前景预测

  

一、近三年大豆磷脂产品进口量及增速统计分析

  

二、近三年大豆磷脂产品进口额及增速统计分析

  

三、近三年大豆磷脂产品进口价格统计分析

  

四、大豆磷脂进口的产品结构分析

  

五、影响大豆磷脂产品进口的因素分析

  

六、2020-2026年大豆磷脂行业进口形势分析预测

  

一、近三年大豆磷脂产品出口量及增速统计分析

  

二、近三年大豆磷脂产品出口额及增速统计分析

  

三、近三年大豆磷脂产品出口价格统计分析

  

四、出口产品在海外市场分布情况

  

五、影响大豆磷脂产品出口的因素分析

  

六、2020-2026年大豆磷脂行业出口形势分析预测

  

第十章2015-2019年中国大豆磷脂市场竞争格局与企业竞争力评价

  

第一节同类产品竞争力分析理论基础

  

第二节同类产品国内企业与品牌数量

  

第一节大豆磷脂行业营销渠道分析

  

三、各类渠道对大豆磷脂行业的影响

  

四、主要大豆磷脂企业渠道策略研究

  

第二节大豆磷脂行业主要客户群分析

  

第十二章上下游供应链分析及研究

  

第一节2015-2019年大豆磷脂行业上游原料价格分析

  

第二节2015-2019年大豆磷脂行业下游应用分析

  

第三节大豆磷脂原料主要供货商分析

  

第四节大豆磷脂下游主要客户分析

  

第十三章市场替代品互补产品分析

  

二、替代品对大豆磷脂行业的影响

  

二、互补品对大豆磷脂行业的影响

  

第十四章2020-2026年大豆磷脂市场发展分析预测

  

第一节2020-2026年中国大豆磷脂市场规模预测

  

第二节2020-2026年中国大豆磷脂行业产能预测

  

第三节2020-2026年中国大豆磷脂产品供给量预测

  

第四节2020-2026年中国大豆磷脂产品价格预测

  

第五节2020-2026年中国大豆磷脂市场需求预测

  

第十六章2020-2026年投资机会及投资策略建议

  

小水针剂药用辅料:主要分为溶剂(注射用水和非水溶剂)、增溶剂、助溶剂、pH值调节剂、抗氧剂、乳化剂、吸附剂、络合剂、抑菌防腐剂、局部止痛剂等。小水针的药用辅料和大容量注射剂的药用辅料基本相同,所不同的是小水针中可以应用较多的非水溶剂,抑菌防腐剂和局部止痛剂等,不需用等渗调节剂

  

(1)醇类如乙醇、丙二醇、甘油、1,3-丁二醇、聚乙二醇200、聚乙二醇300、聚乙二醇400、聚乙二醇1600、苯甲醇等。这类溶剂大都能与水混合。

  

(2)二氧戊环类如甲醛缩甘油、4-羟甲基-1,3-二氧戊环、5-羟基-1,3-二氧戊环、2,2-二甲基-1,3-二氧戊环-4-甲醇等,能与水、乙醇、酯类等混合。

  

(3)醚类如四氢糠醇聚乙二醇醚、二乙二醇二甲基醚,能与水混合,并溶于乙醇、甘油。

  

(4)酰胺类如二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺、正-(β-羟乙基)乳酰胺、N,N-二乙基乳酰胺、N,N-二乙基-2-吡啶酰胺等,能与水混合,易溶于乙醇中。

  

(6)酯类如三醋酸甘油酯、醋酸乙酯、碳酸乙酯、乳酸乙酯、油酸乙酯、乙酰丙酸丁酯、苯甲酸苄酯、肉豆蔻酸异丙酯、植物油类(常用的植物油有棉子油、花生油、麻油、玉米油、豆油等,蓖麻油和橄榄油也有应用。)等,能溶于脂肪油。

  

上述非水溶剂中以醇类及酯类实际应用较多

  

局部止痛剂:常用的有苯甲醇、三氯叔丁醇和盐酸普鲁卡因等。目前在化药注射液中一般较少应用局部止痛剂。

  

3)、注射用粉针(包括无菌分装和冻干)药用辅料:主要分为溶剂(注射用水)、填充剂、助溶剂、pH值调节剂、抗氧剂、吸附剂等。注射用粉针药用辅料中的助溶剂、pH值调节剂、抗氧剂、吸附剂等的种类和应用与小水针类似;需用填充剂,不用非水溶剂,一般不加抑菌防腐剂和局部止痛剂等。

  

常用的填充剂有蔗糖、乳糖、甘露醇、水解明胶、甘氨酸、右旋糖酐、PVP、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、枸橼酸、氯化钠、维生素C、去氧胆酸钠等。

  

我们不难发现,与国外的注射剂药用辅料的品种、标准和应用情况进行比较,国内的注射剂药用辅料存在品种少,药用标准少等缺陷,严重制约我国制药工业的发展。国家相关部门早已意识到辅料问题的重要性,国家经贸委1999年下发的《近期行业技术发展重点(医药行业)》通知中,明确指出“配套开发新型药用辅料:重点为注射剂用的非水溶媒、助溶剂、离子表面活性剂及静脉注射用的精制卵磷脂、豆磷脂等;……。”


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